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潍坊三维生物工程集团有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20142400122”基本信息
注册证编号鲁械注准20142400122 [查看相关产品信息]
注册人名称潍坊三维生物工程集团有限公司[查看公司信息]
注册人住所潍坊高新技术产业开发区桐荫街中段
生产地址潍坊高新技术产业开发区志远路
产品名称铁测定试剂(N-PAPS显色法)
管理类别第二类
型号规格R1:1×80mL R2:1×20mL; R1:2×40mL R2:2×10mL; R1:4×40mL R2:4×10mL; R1:1×40mL R2:1×10mL; R1:2×80mL R2:2×20mL; R1:5×80mL R2:5×20mL; R1:3×60mL R2:1×45mL; R1:6×70mL R2:3×35mL; R1:4×50mL R2:1×50mL; R1:5×40mL R2:1×50mL; R1:3×40mL R2:1×30mL; R1:4×24mL R2:4×6mL; R1:4×24mL R2:1×24mL; R1:4×30mL R2:1×30mL; R1:4×30mL R2:2×15mL; R1:6×24mL R2:6×6mL; R1:4×50mL R2:2×25mL; R1:2×50mL R2:1×25mL; R1:4×40mL R2:2×20mL; R1:8×40mL R2:8×10mL; R1:6×30mL R2:3×15mL; R1:8×20mL R2:4×10mL; R1:6×40mL R2:2×30mL; R1:3×100mL R2:1×75mL; 8×60测试(R1:8×15.6mL R2:8×3.9mL)。
结构及组成/主要组成成分主要组成成分: 试剂R1:醋酸盐缓冲液(0.1mol/L)、硫脲(40mmol/L)、曲拉通-100(TritonX-100) (0.5(百分比)); 试剂R2:3-羟基-4-(5-硝基吡啶偶氮)丙苯胺基丙烷磺酸钠二水合物(N-PAPS) (300μmol/L)。
适用范围/预期用途本试剂盒适用于体外定量检测人血清中与转铁蛋白结合的铁(Fe)的含量。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2021/9/1
生效日期2021/9/1
有效期至2024/11/6
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