青岛汉唐生物科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “鲁械注准20222401042”基本信息
| 注册证编号 | 鲁械注准20222401042 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛汉唐生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
| 生产地址 | 青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
| 产品名称 | 总胆红素检测试剂盒（钒酸盐氧化法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：40mL×2 R2：20mL×1；R1：60mL×4 R2：30mL×2； R1：60mL×2 R2：15mL×2；R1：60mL×1 R2：15mL×1； R1：80mL×2 R2：20mL×2；R1：80mL×1 R2：20mL×1； R1：50mL×4 R2：50mL×1；R1：20mL×4 R2：20mL×1； R1：40mL×1 R2：10mL×1；R1：20mL×1 R2：5mL×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 试剂R1：柠檬酸（16.8g/L）、十二水合磷酸氢二钠（6.67g/L）、十六烷基三甲基溴化铵（5.00g/L）； 试剂R2：十二水合磷酸氢二钠（0.72g/L）、磷酸二氢钾（0.82g/L）、偏钒酸钠（0.37g/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中总胆红素（TB）的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/23 |
| 生效日期 | 2022/8/23 |
| 有效期至 | 2027/8/22 |
