| 注册证编号 | 鲁械注准20152400082 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛汉唐生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
| 生产地址 | 青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
| 产品名称 | 肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：60mL×2 R2：15mL×2；R1：80mL×1 R2：20mL×1； R1：60mL×4 R2：30mL×2；R1：80mL×2 R2：20mL×2； R1：40mL×2 R2：10mL×2；R1：50mL×4 R2：50mL×1； R1：40mL×2 R2：20mL×1；R1：20mL×4 R2：20mL×1； R1：20mL×4 R2：10mL×2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1： 咪唑 11.2g/L 葡萄糖 10g/L N-乙酰半胱氨酸 2.9g/L β-氧化型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 1.25g/L 己糖激酶 3kU/L 试剂R2： 3-（环己胺）-2-羟基-1-丙磺酸单钠盐 3.6g/L 腺嘌呤核苷二磷酸？钾 6g/L 牛血清白蛋白 1.0g/L 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 5.6kU/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中肌酸激酶（CK）的活性。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/31 |
| 生效日期 | 2019/12/31 |
| 有效期至 | 2024/12/30 |
