| 注册证编号 | 鲁械注准20212140707 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号 |
| 生产地址 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号、山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-5号（委托生产）受托生产企业名称：山东威高瑞新医疗技术有限公司 |
| 产品名称 | 一次性使用透析护理套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TXT-A、TXT-B、TXT-C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 透析护理套件由基本配置和选用配置组成。TXT-A（内瘘上机套件）由基本配置：治疗巾、医用橡胶检查手套和选用配置：棉球、医用棉签、纱布、碘伏棉球、碘伏纱布、碘伏棉签、酒精棉球、酒精棉签、托盘、洞巾、操作台布、止血带、透气胶带、输液贴、镊子、PE手套、医疗垃圾袋组成。TXT-B（导管上机套件）由基本配置：治疗巾、医用橡胶检查手套和选用配置：棉球、医用棉签、纱布、碘伏棉球、碘伏纱布、碘伏棉签、酒精棉球、酒精棉签、托盘、洞巾、操作台布、医用胶带、输液贴、透明贴膜、镊子、PE手套、医疗垃圾袋组成。TXT-C（下机套件）由基本配置：治疗巾、医用橡胶检查手套和选用配置：棉球、棉卷、医用棉签、纱布、碘伏棉球、碘伏纱布、碘伏棉签、酒精棉球、酒精棉签、托盘、洞巾、操作台布、医用胶带、透明贴膜、自粘式伤口敷料、创可贴、镊子、PE手套、医疗垃圾袋组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于临床透析前后的护理操作用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/7 |
| 生效日期 | 2023/9/7 |
| 有效期至 | 2026/8/14 |
