| 注册证编号 | 鲁械注准20232040168 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东康盛医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省泰安市岱岳区大汶口工业园南留大街9号 |
| 生产地址 | 山东省泰安市岱岳区大汶口工业园南留大街9号 |
| 产品名称 | 一次性使用纤维环缝合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XFⅠ-A：143×1.4、175×1.4、300×1.4XFⅡ-A：143×1.4、175×1.4、300×1.4XFⅠ-B：143×1.4、175×1.4、300×1.4XFⅡ-B：143×1.4、175×1.4、300×1.4。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用纤维环缝合器由缝合器、1号缝合针、2号缝合针、非吸收性外科缝线、推结器组成，以灭菌状态交付。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于单纯椎间盘突出患者，行髓核摘除手术后的纤维环切口缝合。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/7 |
| 生效日期 | 2023/4/7 |
| 有效期至 | 2028/3/7 |
