| 注册证编号 | 鲁械注准20202140915 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东云豪卫生用品股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省潍坊市临朐县城关街道工业园西路607 |
| 生产地址 | 山东省潍坊市临朐县城关街道工业园西路607 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YH-FH01、YH-FH01N、YH-FH02N、YH-FH02XN |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由面层、滤 1 层、中间层、滤 2 层、里层共 5 层结构组成；面层、里层为聚丙烯（PP）纺粘无纺布，滤层为聚丙烯（PP）熔喷无纺布，中间层为热风无纺布。外置鼻夹为可弯折的铝条；内置鼻夹为聚乙烯（PE）包裹的细铁丝；头带式口罩带由弹性氨纶材料配合 PET 塑料连接扣制成，系带式口罩带由弹性氨纶材料配合硅胶调节扣制成。产品以无菌和非无菌两种形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/20 |
| 生效日期 | 2022/9/20 |
| 有效期至 | 2025/9/3 |
