| 注册证编号 | 鲁械注准20232080064 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东医科星医疗设备工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市莱西市扬州路52号18号厂房 |
| 生产地址 | 山东省青岛市莱西市扬州路52号18号厂房 |
| 产品名称 | 医用分子筛制氧系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YKX-ZY-10、YKX-ZY-30。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用分子筛制氧系统由空气压缩机、空气储罐、冷冻干燥机、空气过滤装置、氧气储罐、制氧主机、控制箱组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构内建立并使用，用于生产富氧空气（93(百分比)氧），经医用气体管道系统向其他用氧医疗器械提供气源，并按其临床适用范围向患者供氧。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/19 |
| 生效日期 | 2023/1/19 |
| 有效期至 | 2028/1/18 |
