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山东子峰生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20222220205”基本信息
注册证编号鲁械注准20222220205 [查看相关产品信息]
注册人名称山东子峰生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省济南市长清区崮云湖街道办事处创新谷合新2025二区2号楼北楼10层1001室
生产地址山东省济南市长清区崮云湖街道办事处创新谷合新2025二区2号楼北楼10层1001室
产品名称荧光免疫分析仪
管理类别第二类
型号规格ZF-06。
结构及组成/主要组成成分该产品由主机(包括光电检测模块、机械传动模块、控制主板、温育模块、液晶显示器、打印机、条码扫描模块、外壳)、扫码枪、嵌入式控制软件和电源组成。
适用范围/预期用途与本公司生产的量子点标记的荧光免疫层析试剂配套使用,用于对人体样本中的待测物进行体外定量检测。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2022/2/25
生效日期2022/2/25
有效期至2027/2/22
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