| 注册证编号 | 鲁械注准20162020249 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛中惠圣熙生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市崂山区九水东路592-16号 |
| 生产地址 | 山东省青岛市崂山区九水东路592-16号 |
| 产品名称 | 一次性使用直线型切割吻合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZHYZQ-55A、ZHYZQ-55B、ZHYZQ-60A、ZHYZQ-60B、ZHYZQ-75A、ZHYZQ-75B、ZHYZQ-80A、ZHYZQ-80B、ZHYZQ-90A、ZHYZQ-90B、ZHYZQ-100A、ZHYZQ-100B。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用直线型切割吻合器及组件主要由钉仓、抵钉座、下夹板、切割刀、手柄、推钉片、缝合钉组成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于消化道重建及其它器官切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/9 |
| 生效日期 | 2021/10/9 |
| 有效期至 | 2026/10/8 |
