| 注册证编号 | 鲁械注准20162020246 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛中惠圣熙生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市崂山区九水东路592-16号 |
| 生产地址 | 山东省青岛市崂山区九水东路592-16号 |
| 产品名称 | 一次性使用直线型吻合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZHYZW-30A、ZHYZW-30B、ZHYZW-45A、ZHYZW-45B、ZHYZW-60A、ZHYZW-60B、ZHYZW-75A、ZHYZW-75B、ZHYZW-90A、ZHYZW-90B。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用直线型吻合器及组件主要由抵钉座、抵钉座夹板、钉仓、定位杆推板、固定手柄、活动手柄、缝合钉组成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的关闭。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/30 |
| 生效日期 | 2021/9/30 |
| 有效期至 | 2026/9/29 |
