| 注册证编号 | 鲁械注准20212041180 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东康盛医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省泰安市岱岳区大汶口工业园南留大街9号 |
| 生产地址 | 山东省泰安市岱岳区大汶口工业园南留大街9号 |
| 产品名称 | 椎间孔镜手术器械 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZJK型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由环锯、环锯手柄、髓核钳、直行向上髓核钳、抓钳(带齿)、可弯抓钳(蛇形带齿)、可弯抓钳(无齿)、篮钳、咬骨钳90度、咬骨钳50度、咬骨钳40度、咬骨钳手柄、扩张管、扩张管(双通道)、工作套管、环锯保护套管、骨锤、剥离器、脊柱手术导向器、骨引导针、手术器械手柄、骨科定位器、夹持钳、定位针、骨探针、导钻、骨凿、医用尺、神经根探子、导针、手动骨钻组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合椎间孔镜使用，用于脊柱微创手术中进行检查和治疗。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/27 |
| 生效日期 | 2023/2/27 |
| 有效期至 | 2026/12/24 |
