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山东鑫科生物科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20172401086”基本信息
注册证编号鲁械注准20172401086 [查看相关产品信息]
注册人名称山东鑫科生物科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所聊城市凤凰工业园纬二路东首
生产地址聊城市凤凰工业园纬二路东首
产品名称微生物鉴定试剂盒
管理类别第二类
型号规格肠杆菌鉴定试剂盒;非发酵菌及弧菌鉴定试剂盒;葡萄球菌鉴定试剂盒;链球菌鉴定试剂盒;酵母样真菌鉴定试剂盒;10人份盒。
结构及组成/主要组成成分主要组成成分: 1.鉴定试剂盒:10人份; 2.液体石蜡:5mL/瓶; 3.显色剂:锌粉、二乙酰试验Ⅰ液(VP1)、二乙酰试验Ⅱ液(VP2)、靛基质、苯丙氨酸、硝酸盐A液、硝酸盐B液、吡咯烷酮酶试验(PYR)、马尿酸盐。
适用范围/预期用途预期用途:该产品用于肠杆菌、非发酵菌、弧菌、葡萄球菌、链球菌、肠球菌、酵母样真菌等相关微生物的鉴定。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/4/19
生效日期2023/4/19
有效期至2027/9/3
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