| 注册证编号 | 鲁械注准20222171201 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东雷帕罗义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市天桥区蓝翔中路30号时代总部四期G10栋101室5层 |
| 生产地址 | 山东省济南市天桥区蓝翔中路30号时代总部四期G10栋101室5层 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金烤瓷单冠、钴铬合金烤瓷连冠、钴铬合金烤瓷桥、纯钛切削单冠、纯钛切削连冠、纯钛切削桥、纯钛切削桩核、纯钛铸造单冠、纯钛铸造连冠、纯钛铸造桥、纯钛铸造桩核、氧化锆切削单冠、氧化锆切削连冠、氧化锆切削桥、氧化锆切削桩核、氧化锆切削贴面、氧化锆烤瓷单冠、氧化锆烤瓷连冠、氧化锆烤瓷桥、铸瓷压铸单冠、铸瓷压铸连冠、铸瓷压铸贴面、铸瓷压铸嵌体、烤瓷贴面。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由具有医疗器械注册证或备案凭证的原材料制成，按照结构形式可分为单冠、连冠、桥、贴面、嵌体、桩核，按照原材料和工艺可分为金属类、金属烤瓷类、全瓷切削类、全瓷烤瓷类、铸瓷类。其中金属类采用纯钛、钛合金粉末铸造或切削而成；金属烤瓷类内冠采用钴铬合金、钴铬合金粉末铸造或切削而成，外层附以烤瓷粉烧结而成；全瓷切削类由氧化锆瓷块切削而成；全瓷烤瓷类内冠由氧化锆瓷块切削而成，外层附以烤瓷粉烧结而成；铸瓷类由铸瓷材料压铸而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/12 |
| 生效日期 | 2022/10/12 |
| 有效期至 | 2027/10/11 |
