| 注册证编号 | 鲁械注准20152170327 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 潍坊市佳冠义齿有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省潍坊市奎文区潍州路幸福街交叉口东北角1030号办公楼3-4楼 |
| 生产地址 | 山东省潍坊市奎文区潍州路幸福街交叉口东北角1030号办公楼1楼101室、2楼207室、3-4楼 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、纯钛铸造支架可摘局部义齿、钴铬合金铸造基托全口义齿、树脂基托全口义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主体材料为树脂、钴铬合金、纯钛。活动义齿的制作工艺为铸造。活动义齿为可摘局部义齿和全口义齿。所用原材料均为有医疗器械产品注册证的齿科材料。其中，钴铬合金铸造支架可摘局部义齿不含前腭杆、后腭杆和舌杆,纯钛铸造支架可摘局部义齿不含前腭杆、后腭杆和腭板。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位对牙列缺损或牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/28 |
| 生效日期 | 2022/10/28 |
| 有效期至 | 2024/12/22 |
