| 注册证编号 | 鲁械注准20142170088 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东仁和益美医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市天桥区蓝翔路15号时代总部基地三区四号楼106四楼 |
| 生产地址 | 山东省济南市天桥区蓝翔路15号时代总部基地三区四号楼106四楼 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、钴铬合金铸造支架基托树脂全口义齿、基托树脂可摘局部义齿、基托树脂全口义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式活动义齿可采用钴铬合金、合成树脂牙、基托树脂材料制成，这些原材料应具有医疗器械注册证。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/14 |
| 生效日期 | 2019/9/14 |
| 有效期至 | 2024/9/13 |
