| 注册证编号 | 鲁械注准20222041314 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东健泽医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省烟台市芝罘区机场路169号 |
| 生产地址 | 山东省烟台市芝罘区海特路9-1号 |
| 产品名称 | 组合式骨科外固定支架 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件. |
| 结构及组成/主要组成成分 | 外固定支架由连接器和夹持器组成，连接器包括连接杆（管）、加压延长杆（管）、关节活动器、支柱、环、连接片、立柱、螺纹杆、延长套、单关节、万向节。夹持器包括4-孔固定夹、针杆固定夹、杆杆固定夹、针管夹、管管夹、环针夹。连接器由连接杆/管、垫片、螺母、调节螺母、锁紧螺栓、连接块、齿圈连杆、弹簧零部件构成，夹持器由垫片、螺母、锁紧螺栓、弹簧、上夹块、下夹块、夹块零部件构成。 产品以非无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 连接体内骨针使用，通过固定、加压或牵拉骨端，实现骨科畸形矫形、骨折复位等治疗目的。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/17 |
| 生效日期 | 2022/11/17 |
| 有效期至 | 2027/11/16 |
