| 注册证编号 | 鲁械注准20242170537 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东泰克莱恩医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市高新区大正路1777号生命科学城生物医药园中小企业产业化基地12号楼301厂房 |
| 生产地址 | 山东省济南市高新区大正路1777号生命科学城生物医药园中小企业产业化基地12号楼301厂房 |
| 产品名称 | 定制式正畸矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由具有医疗器械注册证或备案凭证的原材料制成；基托式矫治器由正畸丝、正畸基托、带环组成；螺旋式矫治器由正畸丝、正畸基托、螺旋扩弓器、带环组成；颌垫式矫治器由正畸丝、正畸基托组成；支架式矫治器由正畸丝、带环组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/16 |
| 生效日期 | 2024/4/16 |
| 有效期至 | 2029/4/15 |
