| 注册证编号 | 鲁械注准20182140467 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东丰泰健康科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济宁市兖州区经济开发区大禹北路中段路西 |
| 生产地址 | 山东省济宁市兖州区经济开发区大禹北路中段路西 |
| 产品名称 | 医用碘伏消毒棉球、片、签 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 棉球型 0.2g，0.5g，1.0g 棉片型（脱脂棉） 3cm×6cm、4.5cm×4.5cm、6cm×6cm、8cm×12cm、15cm×20cm 棉片型（无纺布） 3cm×6cm、6cm×6cm、8cm×12cm、12cm×12cm、11cm×15cm、12cm×20cm、15cm×20cm 棉签型（浸渍） 7cm、8cm、10cm、12cm、15cm 棉签型（灌液） 7cm、8cm、10cm、12cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 棉球型为医用脱脂棉制成的棉球浸渍含有效碘0.2%-1.0%的聚维酮碘溶液和镊子组成； 棉片型（脱脂棉）为无菌医用脱脂棉制成的棉片浸渍含有效碘0.2%-1.0%的聚维酮碘溶液组成； 棉片型（无纺布）为无菌无纺布制成的棉片浸渍含有效碘0.2%-1.0%的聚维酮碘溶液组成； 棉签型（浸渍）由聚丙烯制成的棉签杆和绕在其头端的无菌医用脱脂棉头，棉签头浸渍含有效碘0.2%-1.0%的聚维酮碘溶液组成。 棉签型（灌液）由聚丙烯制成的棉签杆和绕在其头端的无菌医用脱脂棉头，含有效碘0.2%-1.0%的聚维酮碘溶液灌装于中空棉签杆中组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于注射、输液前对完整皮肤消毒。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/6 |
| 生效日期 | 2023/5/6 |
| 有效期至 | 2028/12/14 |
