| 注册证编号 | 鲁械注准20212140318 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东益健药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 济宁高新区第七工业园 |
| 生产地址 | 济宁高新区黄屯镇第七工业园A区 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面耳挂式；规格为：170mm×95mm、145mm×95mm、175mm×95mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成，口罩体为三层结构，由外层，中间过滤层和内层组成。口罩体的内外层为聚丙烯纺粘非织造布，中间层为聚丙烯熔喷非织造布；鼻夹为聚乙烯包裹细铁丝的可塑性材料；口罩带为锦纶加氨纶材料弹性材料。产品以无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/22 |
| 生效日期 | 2021/4/22 |
| 有效期至 | 2026/4/21 |
