青岛利康源医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “鲁械注准20232141039”基本信息
| 注册证编号 | 鲁械注准20232141039 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛利康源医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市黄岛区雷公山路257号(原胶南市临港三路289号） |
| 生产地址 | 山东省青岛市黄岛区雷公山路257号(原胶南市临港三路289号） |
| 产品名称 | 一次性使用无菌导尿包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通标准型、普通简易型、超滑标准型、超滑简易型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通标准型由导尿管、引流袋、手术单、洞巾、包巾、检查手套，加药注射器、纱布块、医用棉球、碘伏棉球、镊子、试管、小托盘、腰盘和大托盘组成。 普通简易型由基本配置：导尿管、检查手套；可选配置：引流袋、手术单、洞巾、包巾、加药注射器、纱布块、医用棉球、碘伏棉球、镊子、试管、小托盘、腰盘和大托盘组成。 超滑标准型由超滑导尿管、引流袋、手术单、洞巾、包巾、检查手套，加药注射器、纱布块、医用棉球、碘伏棉球、镊子、试管、小托盘、腰盘和大托盘组成。 超滑简易型由基本配置：超滑导尿管、检查手套；可选配置：引流袋、手术单、洞巾、包巾、加药注射器、纱布块、医用棉球、碘伏棉球、镊子、试管、小托盘、腰盘和大托盘组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于尿闭、尿潴留患者排尿和术前、术后病人导尿。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/10 |
| 生效日期 | 2023/11/10 |
| 有效期至 | 2028/11/9 |
