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山东康力医疗器械科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20142140023”基本信息
注册证编号鲁械注准20142140023 [查看相关产品信息]
注册人名称山东康力医疗器械科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所枣庄市市中区汇泉东路
生产地址枣庄市市中区汇泉东路、枣庄市市中区206国道西
产品名称一次性使用手术包
管理类别第二类
型号规格手术包、产包、介入手术包、剖宫包、无菌流产包、辅助包。
结构及组成/主要组成成分辅助包:基本配置:治疗巾,可选配置:臀巾、手术单I、一次性使用医用橡胶检查手套、手术帽、医用外科口罩、棉签、棉球、塑料镊、塑料盆、塑料碗、托盘、纱布块、新生儿脐带结扎保护带、包布、脐带绳、一次性使用医用薄膜手套、婴儿包布、纱布垫、脐带夹、洗耳球、医用手术薄膜、弯盘、擦手巾、备胶料、美亚袋、手术衣、纱布绷带、脐带线、一次性使用灭菌橡胶外科手套、产垫、床单、塑套、碘伏棉球、试管(带塑料塞)、三角尿布、一次性使用无菌阴道扩张器、腿套、套袖、会阴单、尿垫、垫单I、垫单II、洞巾、护车单、简易单、鞋套、海绵刷、一次性使用医用钳、粘合扣、手术刀片(含刀柄)塑料杯、自粘伤口敷料、一次性使用医用吸引管。 手术包:基本配置:治疗巾、手术衣,可选配置:一次性使用灭菌橡胶外科手套、臀巾、手术帽、塑料镊、塑料盆、棉签、纱布块、碘伏棉球、擦手巾、备胶料、美亚袋、包布、手术单I、床单、医用外科口罩、纱布绷带、托盘、塑料碗、棉球、简易单、自粘伤口敷料、鞋套、粘合扣、海绵刷。 产包:基本配置:手术单II (产单)、包布(器械单),可选配置:手术帽、一次性使用灭菌橡胶外科手套、婴儿包布、三角尿布、纱布绷带、腿套、脐带绳、洞巾、会阴单、尿垫、塑料盆、脐带夹、医用外科口罩、臀巾、手术衣、棉签、一次性使用医用橡胶检查手套、新生儿脐带结扎保护带、纱布块、脐带线、托盘、纱布垫、治疗巾、塑套、碘伏棉球、海绵刷。 介入手术包:基本配置:手术衣(中)、一次性使用灭菌橡胶外科手套,可选配置:手术帽、医用外科口罩、包布、塑料镊、塑料盆、托盘、一次性使用医用钳、手术刀片(含刀柄)、海绵刷、塑料杯、手术单、治疗巾、纱布块、床单、纱布绷带、洞巾、塑料碗、塑套(防护罩)、弯盘、备胶料、美亚袋、简易单。 剖宫包:基本配置:治疗巾、手术衣,可选配置:新生儿脐带结扎保护带、臀巾、一次性使用医用橡胶检查手套、备胶料、美亚袋、擦手巾、脐带线、脐带夹、一次性使用医用吸引管、包布、手术单、纱布绷带、纱布块、一次性使用灭菌橡胶外科手套、婴儿包布、纱布垫、塑料盆、洗耳球、手术刀片(含刀柄)。 无菌流产包:基本配置:洞巾,可选配置:一次性使用灭菌橡胶手套、棉球、医用外科口罩、腿套、套袖、碘伏棉球、纱布块、一次性使用医用橡胶检查手套、棉签、手术帽、治疗巾、产垫。
适用范围/预期用途适用于医疗单位手术、接生。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2021/8/4
生效日期2021/8/4
有效期至2024/11/6
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