| 注册证编号 | 鲁械注准20212401178 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东美医林电子仪器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市长清区崮云湖街道创新谷晶格广场一号楼Z-3-9F-901-3 |
| 生产地址 | 长清区乐天小区商业街B区43号1-2层 |
| 产品名称 | 血栓弹力图质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 水平1：1×3mL，水平2：1×3mL；水平1：3×3mL，水平2：3×3mL；水平1：5×3mL，水平2：5×3mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 水平1：猪血浆（67(百分比)）；水平2：猪血浆（50(百分比)） 本质控品具有批特异性，具体质控范围详见产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的MEN-T60血栓弹力图仪及配套试剂联合使用，用于血栓弹力图检测系统的质量控制。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/5 |
| 生效日期 | 2023/1/5 |
| 有效期至 | 2026/12/24 |
