注册证编号 | 鲁械注准20192400733 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 宏葵生物(中国)股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 山东省莱芜市莱城工业区医药产业园15号楼 |
生产地址 | 山东省莱芜市莱城工业区医药产业园15号楼 |
产品名称 | 胱抑素C校准品 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 水平一:0.5mL×1、水平二:0.5mL×1、 水平三:0.5mL×1、水平四:0.5mL×1、 水平五:0.5mL×1、水平六:0.5mL×1; 水平一:1mL×1、 水平二:1mL×1、 水平三:1mL×1、 水平四:1mL×1、 水平五:1mL×1、 水平六:1mL×1; 水平一:2mL×1、 水平二:2mL×1、 水平三:2mL×1、 水平四:2mL×1、 水平五:2mL×1、 水平六:2mL×1; 水平一:5mL×1、 水平二:5mL×1、 水平三:5mL×1、 水平四:5mL×1、 水平五:5mL×1、 水平六:5mL×1。 |
结构及组成/主要组成成分 | 蔗糖(100g/L)、防腐剂ProClin300(P-300)(0.1(百分比))、 蛋白保护剂GH(1.0g/L)、 胱抑素C(CYS-C)抗原(水平一至水平六定值见标签)。 |
适用范围/预期用途 | 配套宏葵生物(中国)股份有限公司的胱抑素C检测试剂(免疫比浊法)使用,用于建立胱抑素C的校准曲线。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2019/10/28 |
生效日期 | 2019/10/28 |
有效期至 | 2024/10/27 |