| 注册证编号 | 鲁械注准20192400733 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宏葵生物（中国）股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省莱芜市莱城工业区医药产业园15号楼 |
| 生产地址 | 山东省莱芜市莱城工业区医药产业园15号楼 |
| 产品名称 | 胱抑素C校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 水平一：0.5mL×1、水平二：0.5mL×1、 水平三：0.5mL×1、水平四：0.5mL×1、 水平五：0.5mL×1、水平六：0.5mL×1； 水平一：1mL×1、 水平二：1mL×1、 水平三：1mL×1、 水平四：1mL×1、 水平五：1mL×1、 水平六：1mL×1； 水平一：2mL×1、 水平二：2mL×1、 水平三：2mL×1、 水平四：2mL×1、 水平五：2mL×1、 水平六：2mL×1； 水平一：5mL×1、 水平二：5mL×1、 水平三：5mL×1、 水平四：5mL×1、 水平五：5mL×1、 水平六：5mL×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 蔗糖（100g/L）、防腐剂ProClin300（P-300）（0.1(百分比)）、 蛋白保护剂GH（1.0g/L）、 胱抑素C（CYS-C）抗原（水平一至水平六定值见标签）。 |
| 适用范围/预期用途 | 配套宏葵生物（中国）股份有限公司的胱抑素C检测试剂（免疫比浊法）使用，用于建立胱抑素C的校准曲线。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/28 |
| 生效日期 | 2019/10/28 |
| 有效期至 | 2024/10/27 |
