| 注册证编号 | 粤械注准20202400801 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号 |
| 产品名称 | 不饱和铁结合力测定试剂盒（Ferene法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：5×60 mL，R2：1×60 mL；R1：5×60 mL，R2：1×60 mL，校准品：1×2 mL；R1：1×60 mL，R2：1×12 mL；R1：1×60 mL，R2：1×12 mL，校准品：1×2 mL；R1：2×30 mL，R2：2×6 mL；R1：2×30 mL，R2：2×6 mL，校准品：1×2 mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由R1、R2和校准品组成,其中R1包含的组分为硫酸亚铁铵,R2包含的组分为呋喃三嗪二钠盐,校准品包含的组分为硫酸亚铁铵。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人血清中不饱和铁结合力（UIBC）的含量。本试剂临床上主要用于贫血、肝功能障碍等由铁代谢异常引起的疾病的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/10 |
| 生效日期 | 2020/6/10 |
| 有效期至 | 2025/6/9 |
