| 注册证编号 | 鲁械注准20202021063 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东百多安医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园 |
| 生产地址 | 山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园 |
| 产品名称 | 一次性使用肛肠套扎器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 吸引式牵拉式 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肛肠套扎器根据其使用方式分为“吸引式”和 “牵拉式”两种型号。“吸引式”套扎器由主管、套管、芯体、活塞、O型圈（或胶圈）和锥形体组成，其中主管、芯体、活塞组合后，抽拉芯体产生的负压可将需要套扎的组织吸入主管，以进行套扎;“牵拉式”套扎器由主管、套管、O型圈(或胶圈）和锥形体组成,使用时利用辅助器械如组织钳将需要套扎的组织提拉进主管，以进行套扎。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/9 |
| 生效日期 | 2023/6/9 |
| 有效期至 | 2025/10/15 |
