| 注册证编号 | 鲁械注准20182140455 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东百多安医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园 |
| 生产地址 | 山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园 |
| 产品名称 | 一次性使用脑科引流管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附表。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 持续腰椎引流型由脑科引流管（Fr4）、连接器、导丝（1#）、经皮穿刺针、颅脑外引流收集装置（引流管路+滴壶+引流袋）、颅内压刻度尺(可选配)组成；脑室外引流型由脑科引流管（Fr6-Fr24）、连接器、导丝（2#、3#）、引导针、颅脑外引流收集装置（引流管路+滴壶+引流袋）、颅内压刻度尺（可选配）组成；硬膜外引流型由脑科引流管（Fr6-Fr24）、连接器、引导针、颅脑外引流收集装置（引流管路+引流袋）、手雷式引流容器组成；微创颅内引流型由脑科引流管（Fr6-Fr24）、连接器、导丝（2#、3#）、颅脑外引流收集装置（引流管路+引流袋）、颅骨钻（Fr15,Fr18）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于神经外科手术后或治疗过程中持续引流。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/1 |
| 生效日期 | 2023/12/1 |
| 有效期至 | 2028/11/29 |
