| 注册证编号 | 鲁械注准20232141045 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东丰澳医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省淄博市高新区青龙山路9009号仪器仪表产业加速器12号（原4号）厂房 |
| 生产地址 | 山东省淄博市高新区青龙山路9009号仪器仪表产业加速器12号（原4号）厂房 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌手术膜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型、C型、D型； 规格：（4～90）cm×（4～200）cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | A型：是在医用聚乙烯薄膜上涂覆医用压敏胶单面或双面有离型保护材料组成。手术膜的两边可以无胶，两边附着纸，以供手持操作。 B型：是在医用聚乙烯薄膜上涂覆医用压敏胶单面或双面有离型保护材料配PE集物袋和支撑条组成。手术膜的两边可以无胶，两边附着纸，以供手持操作。 C型：是在医用聚氨酯薄膜上涂覆医用压敏胶单面或双面有离型保护材料组成。手术膜的两边可以无胶，两边附着纸，以供手持操作。 D型：是在医用聚氨酯薄膜上涂覆医用压敏胶单面或双面有离型保护材料配PE集物袋和支撑条组成。手术膜的两边可以无胶，两边附着纸，以供手持操作。 |
| 适用范围/预期用途 | 供简化术前护皮操作，预防接触性和移行性手术创面感染。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/15 |
| 生效日期 | 2023/11/15 |
| 有效期至 | 2028/11/14 |
