| 注册证编号 | 鲁械注准20172400885 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东卓越生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省烟台市莱山区捷爱斯路11号 |
| 生产地址 | 烟台市莱山区捷爱斯路11号 |
| 产品名称 | 血细胞分析仪用质控物 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：HC-8、HC3D-16 、HC5D-A、HC5D-B、HC5D-C。 规格: 1.5mL×1、2mL×1、2.5mL×1、3mL×1、3.5mL×1、4.5mL×1、 1.5mL×2、2mL×2、2.5mL×2、3mL×2、3.5mL×2、4.5mL×2、 1.5mL×3、2mL×3、2.5mL×3、3mL×3、3.5mL×3、4.5mL×3、 1.5mL×4、2mL×4、2.5mL×4、3mL×4、3.5mL×4、4.5mL×4、 1.5mL×5、2mL×5、2.5mL×5、3mL×5、3.5mL×5、4.5mL×5、 1.5mL×6、2mL×6、2.5mL×6、3mL×6、3.5mL×6、4.5mL×6、 1.5mL×104、2mL×104、2.5mL×104、3mL×104、3.5mL×104、4.5mL×104。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 哺乳动物（猪）红细胞、白细胞、血小板及保存剂（甲醛0.07(百分比)、葡萄糖0.8(百分比)、枸橼酸钠0.2(百分比)）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于监控或评价血细胞分析仪检测结果的精密度。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/12 |
| 生效日期 | 2022/5/12 |
| 有效期至 | 2027/12/3 |
