| 注册证编号 | 鲁械注准20202140898 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东明河药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省聊城市高新区黄河路南、庐山路东1820（19号楼三层东半部） |
| 生产地址 | 山东省聊城市高新区黄河路南、庐山路东1820（19号楼三层东半部） |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面挂耳式，规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm、12.5cm×9cm、12cm×7cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体分为三层结构，上下两层为非织造布，中间为聚丙烯熔喷布，鼻夹由PE包裹镀锌铁丝制成，口罩带由弹性材料锦纶加氨纶制成。产品以非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/31 |
| 生效日期 | 2020/8/31 |
| 有效期至 | 2025/8/30 |
