| 注册证编号 | 鲁械注准20202140966 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东雅尚医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省菏泽市曹县青菏街道昆仑山路2号 |
| 生产地址 | 山东省菏泽市曹县青菏街道昆仑山路2号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面型耳挂式；规格：12cm×7cm、14.5cm×9cm 、17.5cm×9.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带加工而成，口罩体分三层结构，内、外层为聚丙烯纺粘无纺布，中间过滤层为聚丙烯熔喷布，鼻夹为聚乙烯（PE）包裹细铁丝制成，口罩带由锦纶加氨纶制成。产品以无菌和非无菌两种形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/13 |
| 生效日期 | 2020/10/13 |
| 有效期至 | 2025/9/19 |
