| 注册证编号 | 鲁械注准20232141087 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东海纯生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省菏泽市开发区福州路1789号 |
| 生产地址 | 山东省菏泽市开发区福州路1789号 |
| 产品名称 | 藻酸盐敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：无纺布基材自粘型、聚氨酯膜基材自粘型、非自粘型； 规格：长度(L)×宽度(W)：（3㎝-150㎝）×（3㎝-150㎝）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 藻酸盐敷料分为无纺布基材自粘型、聚氨酯膜基材自粘型、非自粘型。无纺布基材自粘型藻酸盐敷料由压敏胶无纺布层、藻酸盐无纺布和隔离纸组成；聚氨酯膜基材自粘型藻酸盐敷料由压敏胶聚氨酯膜层、藻酸盐无纺布和隔离纸或隔离膜组成；非自粘型藻酸盐敷料由藻酸盐无纺布组成。产品为一次性使用，以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过吸收创面渗液，用于体表非慢性创面的覆盖和护理。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/24 |
| 生效日期 | 2023/11/24 |
| 有效期至 | 2028/11/23 |
