| 注册证编号 | 鲁械注准20242140492 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东莱卫医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省烟台市莱州市城港路街道开明路1851号 |
| 生产地址 | 山东省烟台市莱州市城港路街道开明路1851号 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号:无菌A型Ⅰ、无菌A型Ⅱ 、无菌A型 Ⅲ ，无菌B型Ⅰ 、无菌B型 Ⅱ 、无菌B型 Ⅲ 。 规格：100、110、120、130、140、150、 160、165、170、175、180、185、190，195、200。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用覆聚乙烯膜的聚丙烯无纺布经缝制并粘合胶条而成。型号Ⅰ防护服为连体式结构，由连帽上衣、裤子组成；型号 II 由防护服和鞋套组成，防护服为连体式结构，由连帽上衣、裤子组成；型号 III 防护服为连体式结构，由连 帽上衣、裤子、鞋套组成。产品袖口、脚踝口、帽子面部及腰部采用弹性收口。无菌A型经辐照灭菌，无菌B型经环氧乙烷灭菌，均以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/30 |
| 生效日期 | 2024/3/30 |
| 有效期至 | 2029/3/29 |
