| 注册证编号 | 鲁械注准20222141250 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东云杰永盛防护用品科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省聊城市冠县烟庄街道武训大道东侧030102丘9幢 |
| 生产地址 | 山东省聊城市冠县烟庄街道武训大道东侧030102丘9幢；山东省聊城市冠县崇文街道北环路与武训大道交叉口东南角新兴产业园院内C6号一层（灭菌地址）。 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 折叠式、头戴式 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带和调节扣组成。口罩体的内外层为聚丙烯纺粘非织造布，过滤层为聚丙烯熔喷非织造布和热风棉；鼻夹由聚丙烯包裹镀锌铁丝材料制成；口罩带由锦纶加氨纶材料制成；调节扣由聚丙烯或硅胶材料制成。产品以非无菌和无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/8 |
| 生效日期 | 2023/2/8 |
| 有效期至 | 2027/10/31 |
