| 注册证编号 | 鲁械注准20222141445 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东山河医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省菏泽市成武县九女集镇智楼工业园区01号 |
| 生产地址 | 山东省菏泽市成武县九女集镇智楼工业园区01号 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 折叠形耳挂式、折叠形头戴式、柳叶形耳挂式和拱形头戴式。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体分为三层，外层和内层为聚丙烯纺粘无纺布制成，中间层为过滤层，由聚丙烯熔喷无纺布材料制成，鼻夹由铝条制成，口罩带由涤纶加氨纶制成；以非无菌和无菌两种形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等作用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/22 |
| 生效日期 | 2022/12/22 |
| 有效期至 | 2027/12/21 |
