| 注册证编号 | 冀械注准20172400247 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 保定长城临床试剂有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 保定市竞秀区韩村北路街道办事处阳光北大街515号 |
| 生产地址 | 天津新技术产业园区武清开发区内发达路2号生产楼C座（委托生产） |
| 产品名称 | 白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1）白蛋白试剂：60mL/瓶×2；白蛋白标准液：1mL/瓶×12）白蛋白试剂：90mL/瓶×4，白蛋白标准液：1mL/瓶×1。3）白蛋白试剂：500mL/瓶×1，白蛋白标准液：1mL/瓶×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 溴甲酚绿 0.19mmol/L、柠檬酸缓冲液 100mmol/L(pH4.2±0.1)、聚氧乙烯月桂醚 1.1mmol/L；白蛋白标准液：白蛋白40g/L（牛血清蛋白） |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量测定人体血清中白蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2017/7/15 |
| 生效日期 | 2017/7/15 |
| 有效期至 | 2027/9/7 |
