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保定长城临床试剂有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20182400153”基本信息
注册证编号冀械注准20182400153 [查看相关产品信息]
注册人名称保定长城临床试剂有限公司[查看公司信息]
注册人住所保定市科苑街167号
生产地址天津新技术产业园区武清开发区内发达路2号生产楼C座
产品名称总胆固醇测定试剂盒(COD-PAP法)
管理类别第二类
型号规格1)0mL/瓶×2。
结构及组成/主要组成成分总胆固醇测定试剂盒(COD-PAP法)主要组成成分醇氧化酶≥0.200KU/L;过氧化物酶≥4.0KU/L。不同批号试剂盒中各组分不可以互换。
适用范围/预期用途用于定量测定人血清总胆固醇(CHO)的含量。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2018/12/14
生效日期2018/12/14
有效期至2028/12/13
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