| 注册证编号 | 冀械注准20192180161 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北爱能生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区黄河大道136号科技中心二号楼十七层2号区域 |
| 生产地址 | 石家庄经济技术开发区槐安路167号研发中试车间二层西侧、 512车间、6号及7号仓库。 |
| 产品名称 | 一次性宫腔压迫双球囊 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要包括宫腔球囊、阴道球囊、三腔导管、充盈装置及推注器等组成。充盈装置为两通旋塞阀、锁定接头。其中宫腔球囊、阴道球囊、三腔导管和三腔接头由硅橡胶制成；充盈装置主要由聚碳酸酯和聚丙烯制成；推注器由聚丙烯和橡胶制成。用于治疗产后功能性子宫出血。不涉及组织变性。分类编码：18-04-01 |
| 适用范围/预期用途 | 保守型控制产后子宫出血。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/7/16 |
| 生效日期 | 2019/7/16 |
| 有效期至 | 2024/7/15 |
