| 注册证编号 | 冀械注准20192400067 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北博海生物工程开发有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省石家庄市高新区裕华东路455号润江总部国际3号楼 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市高新区裕华东路455号 |
| 产品名称 | 尿微量白蛋白检测试纸（胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 条型：1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、6人份/盒、10人份/盒、12人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒； 卡型：1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、6人份/盒、10人份/盒、12人份/盒、20人份/盒、25人份/盒； 笔型：1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、6人份/盒、10人份/盒、12人份/盒、20人份/盒、25人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 尿微量白蛋白(MAU)检测试纸 条型：本品由样品垫、含胶体金标记的鼠抗人血白蛋白单克隆抗体结合释放垫、包被有人血白蛋白和羊抗鼠IgG的硝酸纤维素膜、吸收垫、PVC塑料板、胶带、干燥剂、铝箔袋组成。尿微量白蛋白(MAU)检测试纸 卡型：由条型试纸（详见MAU条型组成）、聚四氟乙烯的卡塑件、塑料滴管、干燥剂、铝箔袋组成。尿微量白蛋白(MAU)检测试纸 笔型：由条型试纸（详见MAU条型组成）、聚四氟乙烯的笔塑件、干燥剂、铝箔袋组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外半定量检测尿液中白蛋白。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/28 |
| 生效日期 | 2024/3/28 |
| 有效期至 | 2029/3/27 |
