| 注册证编号 | 冀械注准20192400325 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北盛华尔生物医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省保定市望都经济开发区九安路6号 |
| 生产地址 | 河北省保定市望都经济开发区九安路6号 |
| 产品名称 | 载脂蛋白A1测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1 75mL×3，试剂2 25mL×3 试剂1 45mL×3，试剂2 15mL×3 试剂1 30mL×3，试剂2 10mL×3 试剂1 60mL×3，试剂2 20mL×33，试剂2 20m |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液50g/L；试剂2：羊抗人载脂蛋白A1抗体25%。载脂蛋白A1抗体 |
| 适用范围/预期用途 | 体外定量测定人血清样本中载脂蛋白A1(ApoA1)的浓度。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/9 |
| 生效日期 | 2019/9/9 |
| 有效期至 | 2024/9/8 |
