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际华三五四三针织服饰有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20202140683”基本信息
注册证编号冀械注准20202140683 [查看相关产品信息]
注册人名称际华三五四三针织服饰有限公司[查看公司信息]
注册人住所河北省涿州市范阳中路239号
生产地址涿州市范阳中路239号
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格型号:平面耳挂式(A-Ⅰ型)规格:大号17.5cm×9.5cm;小号:14.5cm×9.0cm
结构及组成/主要组成成分本产品由口罩体(含鼻夹)和口罩带组成。口罩体里外两层由无纺布材料制成,中间层由熔喷无纺布制成。产品经环氧乙烷灭菌,以无菌形式提供。
适用范围/预期用途产品用于覆盖使用者的口、鼻及下颌,用于普通理疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2020/10/30
生效日期2020/10/30
有效期至2025/10/25
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