| 注册证编号 | 冀械注准20202220815 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北艾驰生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号 |
| 生产地址 | 迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号 |
| 产品名称 | 全自动干化学尿液分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AU300 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由自动进样装置、自动选条装置、试纸条传送装置、气液总成、光学系统、废料收集装置、 机械系统、中央处理器、分析处理软件、显示器和打印机组成。 、显示器和打印机组成 |
| 适用范围/预期用途 | 与尿液分析试纸条配套使用，供医疗机构对人体尿液样本中生化成分进行半定量或定性检测，可检测项目主要包括尿8项、尿10项、尿11项、尿12项、尿13项和尿14项，为临床检验和诊断提供参考。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/30 |
| 生效日期 | 2020/12/30 |
| 有效期至 | 2025/12/29 |
