| 注册证编号 | 内械注准20202140083 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 赤峰九州通达医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 内蒙古自治区赤峰市红山经济开发区维信路北段 |
| 生产地址 | 内蒙古自治区赤峰市红山经济开发区维信路北段 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服(无菌) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EL-160、EL-165、EL-170、EL-175、EL-180、EL-185、EL-190、EL-195、EL-200；EJ-160、EJ-165、EJ-170、EJ-175、EJ-180、EJ-185、EJ-190、EJ-195、EJ-200 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用一次性防护服由PE透气膜复合无纺布、密封压条、拉链、松紧带和医用双面胶等制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗机构医护人员穿的职业防护衣。阻止来自患者的病毒随空气或液体向医务人员传播。 |
| 审批部门 | 内蒙古自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/25 |
| 生效日期 | 2023/4/25 |
| 有效期至 | 2025/11/5 |
