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秦皇岛傲丹特金属材料科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20212170147”基本信息
注册证编号冀械注准20212170147 [查看相关产品信息]
注册人名称秦皇岛傲丹特金属材料科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所秦皇岛经济技术开发区洋河道1号高新技术创业服务中心16号楼北D区二层
生产地址秦皇岛经济技术开发区洋河道1号高新技术创业服务中心16号楼北D区二层
产品名称牙科镍铬烤瓷合金
管理类别第二类
型号规格型号:傲丹特Excel,规格:INGOT6A,INGOT6B,SHOT
结构及组成/主要组成成分本产品为镍铬合金,主要成分:镍:61.2%±2.0%;铬:25.8%±2.0%; 钼:11%±1.0%,硅:1.5%±1.0%;铝、锰≤1%
适用范围/预期用途用于加工制作金属烤瓷修复体基底冠及桥,不可用于GB 17168-2013分型原则下的第5型用途及基台的制作。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2021/3/31
生效日期2021/3/31
有效期至2026/3/30
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