| 注册证编号 | 冀械注准20212170396 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 廊坊四叶草医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省廊坊市经济技术开发区金源东道72号 |
| 生产地址 | 河北省廊坊市经济技术开发区金源东道72号 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 胶连可摘局部义齿、隐形义齿、铸造支架可摘局部义齿（钴铬合金、纯钛）、树脂基托总义齿、金属基托总义齿（钴铬合金、纯钛）、精密附着体支架可摘局部义齿（钴铬合金、纯钛）、PEEK支架可摘局部义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 胶连可摘局部义齿：由合成树脂牙、义齿基托材料和牙科用不锈钢丝经弯制热处理等工艺制作而成。主要由固位体、人工牙、基托、连接体组成。 隐形义齿：由合成树脂牙、义齿基托材料经排牙、热处理等工艺压铸而成的修复体，由人工牙和基托组成。 铸造支架可摘局部义齿：由齿科铸造合金（钴铬合金、纯钛）、合成树脂牙、义齿基托材料经铸造热处理等工艺制作而成。主要由固位体、人工牙、基托、连接体组成。 金属基托总义齿：由齿科铸造合金（钴铬合金、纯钛）、合成树脂牙、义齿基托材料经铸造、排牙、热处理等工艺制作而成的修复体，由人工牙、树脂基托、金属基托组成。 树脂基托总义齿：由合成树脂牙、义齿基托材料经排牙、热处理等工艺制作而成的修复体，由人工牙和基托组成。 精密附着体支架可摘局部义齿：由齿科合金（钴铬合金、纯钛）、合成树脂牙、义齿基托材料经铸造热处理等工艺制作而成的铸造支架可摘局部义齿与固定义齿连接而成。主要由固位体、人工牙、基托与连接体组成。 PEEK支架可摘局部义齿：由义齿修复材料、合成树脂牙、义齿基托材料经铸造热处理等工艺制作而成。主要由固位体、人工牙、基托、连接体组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/12 |
| 生效日期 | 2021/6/12 |
| 有效期至 | 2026/6/11 |
