| 注册证编号 | 粤械注准20232070843 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳德力凯医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座十八层 |
| 生产地址 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光明高新园西片区森阳电子科技园厂房一栋201 |
| 产品名称 | 超声经颅多普勒血流分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EMS-9K、EMS-9J、EMS-9C |
| 结构及组成/主要组成成分 | EMS-9K由主机、专用电源、探头、德力凯K型经颅多普勒软件、小键盘、台车（选配）、头架（选配）组成，探头可选配： 1.6MHz探头（AP99-0816-PW1.60）、1.6MHz探头（AP99-0815-PW1.60）、1.6MHz探头（02.0001.0170.01）、4MHz探头（02.0001.0408.01）、4MHz探头（AP99-9802-CW4.0）、8MHz探头（02.0001.0805.01）； EMS-9J/EMS-9C由主机、专用电源、探头、德力凯K型经颅多普勒软件、小键盘、台车（选配）、头架（选配）组成，探头可选配： 2.0MHz探头（AP99-0606-PW2.0）、2.0MHz探头（AP99-0607-PW2.0）、2.0MHz探头（02.0001.0214.01）、4MHz探头（AP99-9802-CW4.0）、4MHz探头（02.0001.0408.01）、8MHz探头（02.0001.0805.01）。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于经颅、颈部和外周血管的血流测量，不可在手术中使用，不包括分析诊断功能。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/18 |
| 生效日期 | 2023/5/18 |
| 有效期至 | 2028/5/17 |
