| 注册证编号 | 冀械注准20212220220 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北特温特生物科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区兴安大街116号8号楼-F单元 |
| 生产地址 | 石家庄高新区兴安大街116号8号楼-F单元 |
| 产品名称 | 干式荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | T-Meter Ⅰ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、电源适配器、标准卡和标准芯片组成，其中主机包括光学单元、机械单元、控制单元、输出/显示单元、键盘和热敏打印机。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配的基于荧光免疫层析法的特定干式试剂配套，供人体样本的免疫荧光定量检测。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/19 |
| 生效日期 | 2021/4/19 |
| 有效期至 | 2026/4/18 |
