| 注册证编号 | 冀械注准20212400071 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 石家庄禾柏生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄市高新区珠江大道313号方亿科技园C区3号楼 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市高新区槐安东路365号方亿科技园C区3号楼 |
| 产品名称 | 同型半胱氨酸检测试剂盒（荧光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒测试/ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（反应杯）（二硫苏糖醇(DTT)，0.5mmol/L；三羟甲基氨基甲烷(Tris)，100mmol/L；TritonX-100，0.2%；山梨醇，3%；海藻糖，2%；4-氨基-N，N-二甲基苯胺盐酸盐(DMPD)，20mmol/L；基因重组蛋氨酸裂解酶(rMETase)，0.75KU/L)；试剂2（盐酸，10%；三氯化铁，15mmol/L)。铁，15m |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清中同型半胱氨酸（Hcy）的含量。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/4 |
| 生效日期 | 2021/2/4 |
| 有效期至 | 2026/2/3 |
