| 注册证编号 | 冀械注准20212400072 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 石家庄禾柏生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄市高新区珠江大道313号方亿科技园C区3号楼 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市高新区槐安东路365号方亿科技园C区3号楼 |
| 产品名称 | 心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（免疫荧光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（反应杯）（三羟甲基氨基甲烷缓冲液，1mol/L；肌钙蛋白I抗体，＞1g/L；脱氧核糖核酸(DNA)多聚酶，＞10U；三磷酸脱氧核糖核酸(dNTP)，10mmol/L；脱氧核糖核酸染料，适量)，试剂2（三羟甲基氨基甲烷缓冲液，1mol/L；单克隆抗体特异性结合抗原决定簇-DNA偶联模板，＞1g/L)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测血清中心肌肌钙蛋白I(cTnI)的含量。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/4 |
| 生效日期 | 2021/2/4 |
| 有效期至 | 2026/2/3 |
