| 注册证编号 | 冀械注准20222090362 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北福密斯医疗器械贸易有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 保定市莲池区复兴东路999号支点创业基地1号楼301室商用 |
| 生产地址 | 保定市莲池区复兴东路999号支点创业基地1号楼301室商用 |
| 产品名称 | 红光治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HGY-ID、HGY-IR、HGY-IS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由控制部分和红光照射部分组成，照射部分有照射头及支架。HGY-ID型配置2个无支臂照射头；HGY-IR型配置2个无支臂照射头；HGY-IS型配置4个无支臂照射头，其中2个方形大照射头和1个长条形中照射头采用硅胶材料，柔软可弯折，小照射头采用亚克力材质。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于乳腺增生、软组织损伤、术后伤口愈合、前列腺增生引起的尿等待、尿急、尿频、夜尿次数多、排尿无力、尿滴沥、排尿困难症。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/8 |
| 生效日期 | 2022/10/8 |
| 有效期至 | 2027/11/9 |
