| 注册证编号 | 冀械注准20232140149 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 保定银虹裕赫医疗器械制造有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 保定市徐水区大王店工业园区南隆善村口 |
| 生产地址 | 保定市徐水区大王店工业园区南隆善村口 |
| 产品名称 | 无菌医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 折叠形耳挂式大号、折叠形耳挂式小号、折叠形头带式大号、折叠形头带式小号、鱼形耳挂式大号 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹和口罩带组成。折叠形口罩体由五层组成，由内到外依次为聚丙烯纺粘无纺布、热风棉、聚丙烯熔喷无纺布、聚丙烯熔喷无纺布、聚丙烯纺粘无纺布。鱼形口罩体由四层组成，由内到外依次为聚丙烯纺粘无纺布、聚丙烯熔喷无纺布、聚丙烯熔喷无纺布、聚丙烯纺粘无纺布。口罩带均由弹性材料制成，鼻夹由可弯折可定型材料制成。产品以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/24 |
| 生效日期 | 2023/4/24 |
| 有效期至 | 2028/4/23 |
